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本生产企业已通过保健品GMPISO9001ISO14001OHSAS18001HACCP等认证。

 

ü         GMP指药品生产质量管理规范。GMP认证的意义是:GMP的诞生是制药工业史上的一块里程碑,它标志着制药业全面质量管理的开始。实施药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,也是对人们用药安全的有力保障。

 

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一,是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。  ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。

ISO14001是ISO给14000系列标准共预留100个标准号之一。

ISO14000系列标准是国际标准化组织ISO/TC207负责起草的一份国际标准。ISO14000是一个系列的环境管理标准,它包括了环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理领域内的许多焦点问题,旨在指导各类组织(企业、公司)取得表现正确的环境行为。ISO给14000系列标准共预留100个标准号。该系列标准共分七个系列,其编号为ISO14001-14100。

 


完善的服务和相容性
    OHSAS 18001的制定有意与已经建立的ISO 9000(质量)和ISO 14001(环境)管理体系标准相容,因此,它可以与两个标准互相结合,建立一个综合的管理体系。这些不同的标准有许多共同的原则和详细规定,而且评审也很简单,因而必须提供更多的金钱价值。BSI可以提供指导和协助,帮助您达到职业健康与安全方面的法律、合同、社会和财务义务。

HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point)即危害分析及关键控制点,是从食品安全保障角度提出来的,它应用于从食物产出直至消费的整个流通过程中。

组成:

HACCP质量管制法,是美国Pillsbwg公司于1973年首先发展起来的管制法。它是一套确保食品安全的管理系统,这种管理系统一般由下列各部分组成:

①对从原料采购→产品加工→消费各个环节可能出现的危害进行分析和评估。

②根据这些分析和评估来设立某一食品从原料直至最终消费这一全过程的关键控制点(CCPS)。

③建立起能有效监测关键控制点的程序。

该系统的优点是将安全保证的重点由传统的对最终产品的检验转移到对工艺过程及原料质量进行管制。这样可以避免因批量生产不合格产品而造成的巨大损失。

HACCP实施程序

在HACCP的运用过程中,使用微生物标准,是进行关键控制监测最有效的方法。关键控制点监测也可用物理、化学及感官评估等方法来完成。

1、危害分析

要从原料的生产、加工工艺步骤以及销售和消费的每个环节可能出现的多种危害(包括物理、化学及微生物的危害)进行确定,并评价其相对的危害性,提出预防的措施。

2、关键控制点(CCPS)的确定

关键控制点是指那些若控制不力就会影响产品的质量,从而危害消费者身体健康的环节。一般说来,关键控制点要少于6个。一旦被确定为关键控制点则都要照例进行监测。所以说,关键控制点的选择是HACCP系统的主要部分。

3、设定管制CCPS的标准

对已经确定的每一个CCPS,都必须制订出相应的管制标准和适当的检测方法。经常管制的标准包括:时间、温度、水份活度(a.)、PH值、可滴定酸盐的浓度、防腐剂含量、有机氯浓度等。

4、标准设定后,每一个CCPS都必须进行例行监测,以确保每一环节都维持在适当的管制状态下。每次CCPS检测的结果都要进行认真记录、存档,便于今后对可能出现的事故进行分析鉴定。

5、CCPS修正计划

当发现某一个CCPS超出管制标准,应有临时性修正计划,该计划包括如何使CCPS回复到再管制状态以及建议在CCPS超出管制标准期间所生产的产品如何处理。

6、HACCP系统有效性确认

HACCP系统有效性确认是通过对最终产品进行微生物、物理、化学及感官检测来完成的。特别是微生物检测是最为有效的确认指标,但微生物检测法通常不直接用来检测CCPS。有效性确认可以是厂家自查或请政府检测机构来完成。

作用: 运用HACCP可以系统地对水产品生产、流通和消费中的危害及风险进行分析。在水产品的生产初期应用HACCP,可以对一些特别的危害和控制措施进行识别,当产品的安全控制与生产加工过程溶为一体时,可以减少对最终产品的测试,资源得到有效利用。HACCP的原则应该贯彻于鱼从养殖场到餐桌的食品安全过程中,从而提高消费者对养殖产品的信任度。

HACCP体系在水产品中的运用已在国际上得到重视。欧盟和北美已强制实行HACCP。美国FDA(1994)证实,在美国的水产品加工方面,因为HACCP的运用,已经防止了大约20%~60%由水产品携带的各种疾病。一些国际组织提倡协调执行HACCP。不采用或不执行HACCP的国家最终将失去水产品的出口贸易,由此带来的经济损失将是巨大的。


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